產品概述
品牌 | 其他品牌 | 價格區(qū)間 | 面議 |
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產地類別 | 進口 | 應用領域 | 綜合 |
Venticell IL 干熱滅菌柜是基于德國MMM集團豐富的熱空氣滅菌技術經驗,和布爾諾大學聯合研發(fā)的采用工業(yè)級西門子PLC進行控制的新一代干熱滅菌設備。經過大量的測試及通過對腔體內的熱空氣的流動進行模擬,對設備內腔的熱張力等系數進行測量計算,對設備各項工藝參數進行優(yōu)化設計,從而為客戶提供高性能的設備。該設備的整體設計和制造都按照當前的標準實施,能夠符合歐盟GMP要求,符合美國GAMP對軟件設計方面的要求,能夠符合FDA 21 CFR Part11的要求。
溫度均一性穩(wěn)定性
采用多組加熱原件,單獨控制降低溫度波動,單點溫度均一性±0.5℃;基于水平熱空氣導管和內部風扇腔體中溫度偏差不超過250±2℃;工作溫度達300℃,保證除熱源效率。
滅菌腔體
雙夾套技術,穩(wěn)定腔體蒸汽壓力;夾套和腔體采用AISI316L不銹鋼,提高整體使用壽命;每個腔體都具有專一的全球序列號;內部風扇強制空氣流動,減少腔體降溫時間
專業(yè)潔凈型設計
門鎖機制:雙重安全聯鎖機制、潔凈型設計、密封圈符合FDA;氣體鎖死隔離:采用AISI304不銹鋼板,隔離潔凈區(qū)和非潔凈區(qū),可升級BSL3/4的防震型生物密封;專業(yè)的管路設計,潔凈型不含鹵素;整體潔凈設計,可手動拆卸清潔
控制系統
西門子PLC,精準穩(wěn)定的過程控制;三級用戶權限管理,完整的過程文件,文件格式長期儲存;內置熱敏打印機,可打印溫度壓力曲線
合規(guī)性
GMP設計,符合FDA 21 CFR Part11,數據完整性,審計追蹤功能,完善的驗證服務;符合質量要求:如Pressure vessel directive、machinery directive、DIN58951、DIN58950、GMP、cGMP、GAMP、FDA、EN285等
傳承德國品質
Since 1954,六十年專業(yè)滅菌經驗,嚴格的國際質量標準保證
技術參數
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